Es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus
Culiacán, Sin.- La Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa (Coepriss) alerta sobre comercialización ilegal de Axiumhealth™, supuesta prueba rápida para detección de covid-19 que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
El comisionado Jorge Alan Urbina Vidales informó que han replicado la alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) porque este producto no ha demostrado su especificidad y sensibilidad ante las autoridades sanitarias y por lo mismo no cuenta con autorización para su comercialización.
“La Cofepris alertó sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth™, promocionado como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para COVID-19 porque no se ha autorizado su comercialización en México”, dijo.
Explicó que la venta del producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., fue detectada durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por la Cofepris, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
El comisionado precisó que la lista de pruebas serológicas aprobadas, así como de fabricantes e importadores autorizados, puede ser consultada en el siguiente enlace: https://bit.ly/3BjUZJn.
“Las pruebas serológicas autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país”, comentó.
Más adelante subrayó que es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus.
“El uso de pruebas serológicas no autorizadas representa un riesgo a la salud, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2”, dijo.
Jorge Alan Urbina Vidales recomendó verificar que las pruebas serológicas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria.
Asentó que en caso de detectar una prueba de muestra de sangre no incluida en la lista, la ciudadanía debe realizar una denuncia sanitaria, para lo cual puso a disposición la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias.
Por último aseguró que la Coepriss continuará con las acciones de vigilancia para no permitir que los productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y evitar la venta de medicamentos que puedan representar un riesgo a la población.
