{"id":72042,"date":"2024-01-26T18:49:48","date_gmt":"2024-01-27T01:49:48","guid":{"rendered":"https:\/\/fuentesfidedignas.com.mx\/?p=72042"},"modified":"2024-01-26T20:10:31","modified_gmt":"2024-01-27T03:10:31","slug":"vacuna-patria-recibe-visto-bueno-para-uso-contra-covid-19-falta-aprobacion-de-cofepris","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fuentesfidedignas.com.mx\/index.php\/2024\/01\/26\/vacuna-patria-recibe-visto-bueno-para-uso-contra-covid-19-falta-aprobacion-de-cofepris\/","title":{"rendered":"Vacuna Patria recibe \u2018visto bueno\u2019 para uso contra Covid-19: Falta aprobaci\u00f3n de Cofepris"},"content":{"rendered":"\n<p><strong><em>El Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas de la Cofepris emiti\u00f3 una opini\u00f3n favorable de la vacuna Patria, tanto para una primera aplicaci\u00f3n como opci\u00f3n de refuerzo.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La vacuna anticovid de M\u00e9xico, \u2018Patria\u2019, recibi\u00f3 este viernes la opini\u00f3n favorable para su uso de emergencia en la poblaci\u00f3n adulta y se perfila para obtener su registro sanitario por el regulador.<\/p>\n\n\n\n<p>As\u00ed lo resolvi\u00f3 por unanimidad, en sesi\u00f3n extraordinaria, el Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN) de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de M\u00e9xico, quienes coincidieron en que la informaci\u00f3n presentada por la fabricante nacional Avi-Mex fue suficiente.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, la propia Cofepris advirti\u00f3 que este es un \u00f3rgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora, por lo que \u201cno constituye la autorizaci\u00f3n final para la obtenci\u00f3n de registro sanitario\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Vacuna Patria \u201ces segura\u201d, afirman expertos<\/strong><br>En el an\u00e1lisis y deliberaci\u00f3n, Arturo Reyes, miembro del CMN, reconoci\u00f3 que se presentaron muestras fehacientes de su respuesta inmune a la COVID-19, que es segura y no presenta riesgos adversos a la poblaci\u00f3n y que su elaboraci\u00f3n se apeg\u00f3 a est\u00e1ndares internacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cLa documentaci\u00f3n escrita como la presentaci\u00f3n fue muy clara y sustentada\u201d, dijo en su oportunidad Lena Ruiz, tambi\u00e9n del CMN, y quien adem\u00e1s sugiri\u00f3 que, al ser un desarrollo nacional, se d\u00e9 seguimiento a los voluntarios que ya han recibido esta dosis, a fin de dar farmacovigilancia a una posible secuela en el largo plazo.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cNos permite suponer que hay evidencia suficiente para considerar (a \u2018Patria\u2019) una vacuna segura. Todos los resultados, tanto precl\u00ednicos como cl\u00ednicos y en las diferentes fases, mostraron que no hab\u00eda ning\u00fan evento adverso de consideraci\u00f3n importante. Por lo tanto, podr\u00edamos considerarla con una vacuna segura\u201d, resumi\u00f3 Miguel \u00c1ngel Guevara.<\/p>\n\n\n\n<p>Los expertos del Consejo de Mol\u00e9culas de la Cofepris tambi\u00e9n coincidieron en que ser\u00e1 necesario precisar cu\u00e1ndo se recomienda su refuerzo al haber m\u00faltiples variantes y evoluciones del virus hasta en un mismo a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s de que esta vacuna no debe de suministrarse a pacientes con enfermedades graves, como pudiera ser diabetes, hipertensi\u00f3n y con inmunodeficiencia, al presentar riesgos y no ser eficaces para estos.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00bfC\u00f3mo fue el desarrollo de la vacuna mexicana contra COVID-19?<\/strong><br>La empresa Avi-Mex, que desarroll\u00f3 la apuesta mexicana contra la COVID-19, de la mano del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnolog\u00edas (Conahcyt) y otros organismos de financiamiento p\u00fablicos, present\u00f3 al comit\u00e9 de expertos la informaci\u00f3n del producto, precl\u00ednica, datos de seguridad, de inmunogenicidad y el plan de manejo de riesgos y f\u00e1rmaco vigilancia.<\/p>\n\n\n\n<p>Bernardo Lozano, director de Avi-Mex, indic\u00f3 que \u2018Patria\u2019 es una vacuna fabricada por vector viral basado en la enfermedad de Newcastle, denominada en ingl\u00e9s NBD, al ser \u201cuna tecnolog\u00eda segura, flexible, no pat\u00f3gena y de f\u00e1cil inoculaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>En tanto, Adolfo Garc\u00eda, quien present\u00f3 los resultados precl\u00ednicos, detall\u00f3 que las muestras se aplicaron a ratones, h\u00e1msteres, cerdos y ratas, en donde mostr\u00f3 generar anticuerpos contra el virus SARS-Cov-2 y ser segura.<\/p>\n\n\n\n<p>En su oportunidad, el investigador Samuel Ponce dijo que en su aplicaci\u00f3n a humanos no se present\u00f3 \u201cning\u00fan problema cl\u00ednico de significaci\u00f3n\u201d, por lo que asever\u00f3 que \u201ccon estos resultados concluimos que la vacuna es segura en cualquiera de las v\u00edas de administraci\u00f3n y dosis\u201d, tanto para una primera aplicaci\u00f3n como opci\u00f3n de refuerzo.<\/p>\n\n\n\n<p>En total, la Avi-mex reconoci\u00f3 haber realizado pruebas a m\u00e1s de 3 mil sujetos, a fin de cumplir con los est\u00e1ndares dictados por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS).<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, precisaron que se realizar\u00e1n pruebas cl\u00ednicas posteriores para medir su eficacia contra variantes como \u00d3micron y posteriores, ya que su desarrollo fue previo a su aparici\u00f3n global y que ocasion\u00f3 un nuevo repunte en los casos infecciosos casi a un a\u00f1o de que se declar\u00f3 la emergencia sanitaria en M\u00e9xico en marzo de 2020.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas de la Cofepris emiti\u00f3 una opini\u00f3n favorable de la vacuna Patria, tanto para una primera aplicaci\u00f3n como opci\u00f3n de refuerzo. 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