{"id":12820,"date":"2021-09-17T13:24:34","date_gmt":"2021-09-17T20:24:34","guid":{"rendered":"https:\/\/fuentesfidedignas.com.mx\/?p=12820"},"modified":"2021-09-17T13:24:35","modified_gmt":"2021-09-17T20:24:35","slug":"la-fda-rechazo-recomendar-una-tercera-dosis-de-la-vacuna-de-pfizer-contra-el-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fuentesfidedignas.com.mx\/index.php\/2021\/09\/17\/la-fda-rechazo-recomendar-una-tercera-dosis-de-la-vacuna-de-pfizer-contra-el-covid-19\/","title":{"rendered":"La FDA rechaz\u00f3 recomendar una tercera dosis de la vacuna de Pfizer contra el Covid-19"},"content":{"rendered":"\n<p><strong><em>El panel asesor de expertos dio su negativa a aplicar una dosis extra a los mayores de 16 a\u00f1os. Sin embargo, se mostr\u00f3 abierto a autorizarla en el futuro para grupos limitados de mayor edad y poblaciones m\u00e1s vulnerables<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Estados Unidos.- Un influyente panel asesor federal externo de la FDA ha rechazado rotundamente un plan para ofrecer inyecciones de refuerzo de Pfizer contra COVID-19 a la mayor\u00eda de los estadounidenses mayores de 16 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p>Muchos de los expertos que votaron en contra expresaron su preocupaci\u00f3n por el riesgo de miocarditis con una tercera dosis para los hombres m\u00e1s j\u00f3venes, pero dijeron que estaban abiertos a aprobarla para grupos limitados de mayor edad y poblaciones m\u00e1s vulnerables, si se les preguntaba, seg\u00fan informaci\u00f3n de AFP.<\/p>\n\n\n\n<p>La votaci\u00f3n del viernes, 61-3, fue un golpe al esfuerzo de la administraci\u00f3n Biden por reforzar la protecci\u00f3n de las personas contra el virus en medio de la variante Delta altamente contagiosa.<\/p>\n\n\n\n<p>Durante varias horas de discusi\u00f3n, los miembros del panel de expertos externos de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) expresaron su frustraci\u00f3n porque Pfizer hab\u00eda proporcionado pocos datos sobre la seguridad de las dosis adicionales.<\/p>\n\n\n\n<p>Y se quejaron de que los datos proporcionados por investigadores israel\u00edes sobre su campa\u00f1a de refuerzo podr\u00edan no ser adecuados para predecir la experiencia de Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n<p>La administraci\u00f3n del presidente Joe Biden hab\u00eda anunciado en agosto que lanzar\u00eda una campa\u00f1a de refuerzo a partir del 20 de septiembre para todos los estadounidenses que hubieran recibido su segunda dosis ocho meses antes.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta decisi\u00f3n tom\u00f3 por sorpresa a muchos expertos, cautelosos sobre los posibles efectos secundarios que generar\u00eda esta dosis adicional, clave adem\u00e1s en un momento en el que muchos pa\u00edses solo han tenido acceso a un n\u00famero muy limitado de inyecciones.<\/p>\n\n\n\n<p>La desconfianza se extendi\u00f3 a las filas de la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que public\u00f3 un documento tomando distancia de la decisi\u00f3n antes de la reuni\u00f3n de su comit\u00e9 de expertos independientes del viernes.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cEn general, los datos indican que las vacunas anticovid autorizadas en Estados Unidos a\u00fan confieren protecci\u00f3n contra formas severas de covid-19 y la muerte\u201d, dijo la FDA en el informe.<\/p>\n\n\n\n<p>Los expertos de este comit\u00e9 (investigadores, epidemi\u00f3logos, especialistas en enfermedades infecciosas) deben decidir si creen que hay suficiente evidencia sobre la efectividad y seguridad de una dosis de refuerzo.<\/p>\n\n\n\n<p>Las recomendaciones de este comit\u00e9 no son vinculantes, pero usualmente se siguen.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>No \u201cen esta etapa\u201d<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, cualquier se\u00f1al de desconfianza que pudiera expresar en sus conclusiones sonar\u00eda como una cr\u00edtica a la administraci\u00f3n Biden, que anunci\u00f3 que quer\u00eda revacunar a todos los estadounidenses incluso antes de consultar a las agencias cient\u00edficas.<\/p>\n\n\n\n<p>Dos altos funcionarios de la FDA ya colocaron sus firmas en una carta publicada en The Lancet contra una tercera dosis \u201cen esta etapa de la pandemia\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Un n\u00famero creciente de estudios muestra que dos dosis son suficientes para otorgar una alta protecci\u00f3n contra las manifestaciones graves de la enfermedad, aunque a niveles ligeramente m\u00e1s bajos en las personas mayores.<\/p>\n\n\n\n<p>Pfizer cit\u00f3 datos que muestran que los refuerzos aumentan el nivel de anticuerpos contra la variante delta, as\u00ed como estudios realizados en Israel, que llev\u00f3 a cabo una campa\u00f1a de administraci\u00f3n de tercera dosis, para respaldar sus argumentos.<\/p>\n\n\n\n<p>La FDA sostiene, no obstante, que no todos los estudios son necesariamente confiables y estima que aquellos que resultan de investigaciones en Estados Unidos \u201cprobablemente representen m\u00e1s fielmente la efectividad de las vacunas en la poblaci\u00f3n estadounidense\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El panel asesor de expertos dio su negativa a aplicar una dosis extra a los mayores de 16 a\u00f1os. 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