La farmacéutica estadunidense pedirá la aprobación de su vacuna anticovid en niños de seis meses a cinco años después de que los ensayos demostraran que es segura y efectiva
Estados Unidos. La empresa de biotecnología estadunidense Moderna dijo este miércoles que pedirá la aprobación de su vacuna anticovid en niños de seis meses a cinco años después de que los ensayos demostraran que es segura y genera una fuerte respuesta inmune.
Dos dosis de 25 microgramos administradas a niños de esta franja etaria produjeron niveles de anticuerpos similares a los niveles alcanzados por dos dosis de 100 microgramos en jóvenes de 18 a 25 años.
Sobre la base de estos datos, Moderna dijo que en las próximas semanas presentará solicitudes de autorización a la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores.